2017_02
05
(Sun)14:31

どんどん適応広がるオプジーボ!FDA:迅速承認!

今、水面下でこのオプジーボの臨床試験が進められている。現在までに国内で承認されているのは、

メラノーマ・肺がん・腎臓がん・悪性リンパ腫の4種がんであるが、他の進行がんにも期待されていることは、皆さん周知のことと思う。

そんな中、こんなニュース↓が飛び込んできた。米国で承認されれば、ドラッグラグはあるにしても、時間の問題で、国内でも承認されることだろう。

他のがんに対しても待ち遠しい。これだけ、使用が広がれば、更に薬価を下げて欲しいと思うところであるが、

製薬会社(小野薬品工業株式会社)も、今年2月から薬価が半額になることから、そう簡単なことではないかもしれない。

海外癌医療情報リファレンス海外癌医療情報リファレンス@cancer_ref 2月3日  

FDA、尿路上皮がんにニボルマブを迅速承認

米国食品医薬品局(FDA)は201722日、局所進行または転移性の尿路上皮がん患者を対象とし、

ニボルマブ(商品名:オプジーボ、
Bristol-Myers Squibb Company社)を迅速承認した。

本剤は、プラチナ製剤を含む化学療法中または療法後に病勢進行が認められた患者、もしくは術前または術後のプラチナ製剤を含む化学療法後
12カ月以内に病勢進行が認められた患者に適応となる。

(以下、全文近日公開)

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更新日時:2017/02/05 06:40

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